AIFA_Based_药品注册库特征与监管审批数据_2019

数据集概述

本数据集提取了截至2019年12月AIFA注册库的信息，涵盖各产品/适应症注册库的建立背景、结构，以及EMA监管审批的关键要素，同时识别其中的孤儿药产品。数据集包含1个文件，无目录层级。

文件详解

• 文件名称：IMPACT HTA WS4 OBMEA_AIFA&EMA DB final.xlsx
• 文件格式：XLSX
• 字段映射介绍：包含AIFA注册库中各产品/适应症的注册信息，具体字段可能涉及注册库建立背景、结构特征、EMA监管审批关键要素、孤儿药标识等（因无预览，基于语义关键词推测）。

适用场景

• 药品监管研究：分析AIFA注册库的结构特征与建立逻辑，为药品注册体系优化提供参考。
• 孤儿药识别与研究：筛选数据中的孤儿药产品，支持孤儿药相关政策制定与市场分析。
• EMA审批要素分析：提取EMA监管审批关键要素，研究欧盟药品审批标准与流程。
• 医疗数据整合：作为医疗技术评估（HTA）相关的数据基础，支持卫生技术评估研究。