数据集概述
本数据集包含带状疱疹眼病研究(ZEDS)的最终去标识化数据及电子病例报告表(eCRF)案例集。ZEDS是一项多中心随机双盲安慰剂对照临床试验,旨在评估免疫功能正常、近一年因眼部带状疱疹(HZO)患角膜或虹膜炎症患者使用伐昔洛韦抑制治疗一年的效果。
文件详解
该数据集由10个CSV格式数据文件和1个PDF格式文档文件组成,具体说明如下:
- 数据文件(CSV格式):
- DEIDvisitn.csv:包含受试者唯一标识(USUBJID)、访视类型(VISIT)、访视日期(visitdate)等字段
- DEIDsae.csv:不良事件相关数据
- DEIDdemo.csv:受试者人口统计学信息
- DEIDSMMODIFICATION.csv:研究方案修改相关记录
- DEIDsma.csv:研究药物管理相关数据
- DEIDtreatmentgroup.csv:包含受试者唯一标识(USUBJID)和治疗分组(treatment_group)字段
- DEIDegfr.csv:肾小球滤过率相关检测数据
- DEIDphn.0625.csv:带状疱疹后神经痛相关数据
- 其他CSV文件:包含研究其他维度的去标识化数据
- 文档文件(PDF格式):
- ZEDS CRF Unique Pages Jul2020 casebook july 2020.pdf:ZEDS研究的电子病例报告表(eCRF)案例集,记录研究使用的病例报告表结构与内容
适用场景
- 眼科临床试验数据分析:评估伐昔洛韦抑制治疗对眼部带状疱疹相关炎症的疗效与安全性
- 药物治疗效果研究:分析不同治疗分组(A/B组)对患者临床结局的影响
- 流行病学研究:探索眼部带状疱疹患者的疾病进展规律与随访特征
- 临床研究方法学参考:为多中心随机对照试验的病例报告表设计提供范例