数据集概述
本数据集为Daridorexant（新型双食欲素受体拮抗剂）治疗老年失眠障碍的随机临床试验补充资料，包含6份文档，涉及研究排除药物列表、睡眠参数、神经认知评分、研究流程及入排标准等内容，支持对药物疗效与安全性的深入分析。
文件详解
- 文件名称：Table_e-1_Forbidden_and_restricted_CNS-active_drugs.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：列出研究中禁止和限制使用的中枢神经系统活性药物相关信息
- 文件名称：Table_e-2_Non-exhaustive_list_of_forbidden_concomitant_medications.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：包含非详尽的禁止合并用药列表相关内容
- 文件名称：Table_e-3_Sleep_parameters_in_male_and_female_subjects.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：记录男性和女性受试者的睡眠参数数据
- 文件名称：Table_e-4_DSST_KSS_and_SDS_scores.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：涵盖DSST（数字符号替换测验）、KSS（卡尔加里嗜睡量表）及SDS（抑郁自评量表）评分数据
- 文件名称：Figure_e-1_Study_disposition.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：呈现研究受试者的 disposition（流程分布）相关图表内容
- 文件名称：Full_List_of_Study_Inclusion_and_Exclusion_Criteria.docx
- 文件格式：DOCX
- 字段映射介绍：包含研究完整的纳入与排除标准列表
数据来源
Daridorexant治疗老年失眠障碍的随机临床试验（ClinicalTrials.gov编号NCT02841709）
适用场景
- 老年失眠药物疗效研究：分析Daridorexant对老年失眠患者睡眠参数（如入睡潜伏期、睡眠后觉醒时间）的改善效果
- 药物安全性评估：基于合并用药禁忌及不良事件相关资料，评估药物使用的安全性风险
- 临床试验设计参考：通过入排标准及研究流程文档，为同类老年疾病临床试验设计提供依据
- 神经认知功能分析：利用DSST、KSS等评分数据，研究药物对老年受试者神经认知及嗜睡状态的影响
- 性别差异研究：对比不同性别受试者的睡眠参数差异，探索药物疗效的性别特异性
