数据集概述
本数据集为探索性综述研究的配套数据,包含1991-2011年间14种药物的78份临床试验报告(CSR)相关提取数据,覆盖90项随机对照试验,涉及病例报告表、疗效与安全性评估等核心内容,可用于分析临床试验报告结构及信息完整性。
文件详解
- README文件
- 文件名称:README_for_Data extraction for 10.1136 bmjopen-2012-002496 20120921.txt
- 文件格式:TXT
- 字段映射介绍:描述数据集背景、来源论文信息及数据提取方法,说明数据从Word表格导入Excel的处理过程,提及经审核的提取变量表相关内容。
- 数据提取文件
- 文件名称:Data extraction for 10.1136 bmjopen-2012-002496 20120921.xlsx
- 文件格式:XLSX
- 字段映射介绍:包含临床试验报告关键信息提取数据,涉及报告结构要素(如疗效评估、安全性评估篇幅)、压缩因子(CSR与期刊发表版本页数比)等核心分析变量。
数据来源
DataDryad平台,关联论文“Clinical study reports of randomised controlled trials: an exploratory review of previously confidential industry reports”
适用场景
- 临床试验报告结构分析:对比CSR与期刊发表版本的信息差异,评估报告要素完整性。
- 系统综述方法优化:为临床医生和系统评价者提供CSR信息提取的参考框架。
- 报告偏倚研究:分析CSR中未公开信息对研究结论的潜在影响。
- 医疗数据透明度评估:探索行业提交给监管机构的临床试验报告的信息公开现状。