数据集概述
本数据集为直接口服抗凝药（DOAC）再分析数据集，包含一个Excel文件，通过五个工作表整合了FDA审查文件、关键临床试验数据及治疗窗内时间（TTR）分析结果。数据覆盖四项关键DOAC试验的基本信息、结局指标、分层TTR数据及行业分析结论，可用于抗凝药物疗效与安全性的深度研究。
文件详解
- 文件名称：DOAC_Reanalysis_Dataset_211024.xlsx
- 文件格式：XLSX
- 字段映射介绍：
- Sheet 1（FDA审查参考）：FDA药物审批文件链接、统计审查等公开文档引用，以及四项关键DOAC试验的主要试验报告引用
- Sheet 2（试验基本概述）：四项关键DOAC试验的核心信息，重点包含治疗窗内时间（TTR）特征数据
- Sheet 3（试验结局汇总）：四项试验的卒中/系统性栓塞、大出血、死亡率等结局指标结果，附各试验结局定义说明
- Sheet 4（TTR分层数据集）：完整治疗窗内时间数据集，结局指标按四分位数（Q1-Q4）分层，每项数据点均标注FDA审查文件引用来源
- Sheet 5（行业TTR分析结论）：行业治疗窗内时间分析中的Q4阈值界定及相关结论
适用场景
- 抗凝药物疗效研究：分析四项关键DOAC试验中卒中/栓塞、大出血等结局指标与治疗窗内时间的关联
- FDA审查数据整合：基于Sheet1的FDA文件链接，系统性梳理DOAC药物审批的公开数据资源
- 治疗窗内时间分层分析：利用Sheet4的四分位分层数据，探究TTR水平对临床结局的影响
- 抗凝药物行业标准研究：参考Sheet5的行业TTR分析结论，对比不同研究中的阈值界定与临床意义
