数据集概述
本数据集为恩格列净早晚给药临床试验的支持数据，包含健康埃及成人服用10mg恩格列净（早晚两个时间点）的药代动力学参数、血药浓度数据、生物分析方法验证文档及药效学指标（尿糖排泄量）。数据用于研究给药时间对恩格列净药代动力学和药效学特征的影响，共7个文件，支持临床试验结果的验证与分析。
文件详解
- 说明文件
- 文件名称：README_for_pharmacokinetics_parameters.xlsx
- 文件格式：XLSX
- 字段映射介绍：数据集的说明文档，可能包含数据背景、使用说明、字段定义等信息
- 药代动力学参数文件
- 文件名称：Pharmacokinetics_parameters_of_Empagliflozin_10_mg_(Morning_dose).xlsx
- 文件格式：XLSX
- 字段映射介绍：记录晨间给药组的药代动力学参数，包括tmax（达峰时间）、Cmax（峰浓度）、AUC0-t（0到采样结束时间的药时曲线下面积）、AUC0-∞（0到无穷大的药时曲线下面积）等
- 文件名称：Pharmacokinetics_parameters_of_Empagliflozin_10_mg_(Night_dose).xlsx
- 文件格式：XLSX
- 字段映射介绍：记录晚间给药组的药代动力学参数，字段同晨间给药组文件
- 文件名称：AUC_0-t___AUC_0-inf_for_Empagliflozin_10_mg.xlsx
- 文件格式：XLSX
- 字段映射介绍：汇总早晚给药组的AUC0-t和AUC0-∞数据
- 血药浓度文件
- 文件名称：Plasma_concentration_10_mg_at_Morning_dose.xlsx
- 文件格式：XLSX
- 字段映射介绍：记录晨间给药组的血药浓度随时间变化数据
- 文件名称：Plasma_Concentration_at_Evening_dose-2.xlsx
- 文件格式：XLSX
- 字段映射介绍：记录晚间给药组的血药浓度随时间变化数据
- 生物分析方法验证文件
- 文件名称：_Bioanalytical_method_validation-_Empagliflozin.doc
- 文件格式：DOC
- 字段映射介绍：记录恩格列净生物分析方法（LC/MS/MS）的验证过程与结果，包括方法学验证参数（如线性、精密度、准确度等）
适用场景
- 药物给药时间优化研究: 分析早晚给药对恩格列净药代动力学参数（tmax、Cmax、AUC）的影响，为临床给药时间选择提供数据支持
- 药代动力学特征分析: 基于血药浓度数据，研究恩格列净在健康成人中的吸收、分布、代谢规律
- 药效学指标关联分析: 结合尿糖排泄量（UGE0-24）数据，分析药代动力学参数与药效学指标的相关性
- 生物分析方法验证参考: 为LC/MS/MS检测恩格列净的方法学验证提供实例参考
- 临床试验数据补充分析: 支持恩格列净早晚给药临床试验结果的进一步挖掘与验证
