数据集概述
本数据集为2012年FDA批准的15种新药临床试验透明度的横断面分析数据，涵盖注册率、结果报告率、发表率及FDAAA合规性等指标，涉及10家大型生物制药公司的318项试验，可用于评估新药临床试验的透明度现状及企业实践差异。
文件详解
- 药物专项文件（共13个）
- 文件名称：如
Bosulif_11.11.14.xlsx、Erivedge 11.11.14.xlsx等（对应13种具体药物）
- 文件格式：XLSX
- 字段映射介绍：推测包含对应药物的临床试验注册、报告、发表及FDAAA合规性的详细记录
- 企业汇总文件
- 文件名称：
companies.xlsx
- 文件格式：XLSX
- 字段映射介绍：推测包含10家企业的临床试验透明度整体统计数据及排名信息
数据来源
论文“Clinical trial registration, reporting, publication and FDAAA compliance: a cross-sectional analysis and ranking of new drugs approved by the FDA in 2012”
适用场景
- 临床试验透明度评估：分析2012年FDA批准新药的注册、报告及发表合规情况
- 医药企业合规性研究：对比不同生物制药公司在临床试验信息披露中的实践差异
- FDAAA法规实施效果评价：评估FDA修正案法案对临床试验数据公开的推动作用
- 医疗政策制定参考：为完善临床试验透明度相关政策提供实证数据支持
- 医药行业伦理研究：探究新药研发中临床试验信息公开的伦理实践现状
