FDA橙皮书药品数据集
数据来源：互联网公开数据
标签：药品,专利,独占性,制药行业,美国FDA,药品审批,市场分析
数据概述：
本数据集包含美国食品药品监督管理局（FDA）橙皮书（Orange Book）中收录的药品相关信息，包括专利详情、独占性条款和药品产品信息。数据集由三个主要文件组成：patents.csv、reference.csv 和 products.csv。
- patents.csv：提供药品专利信息，如专利号、到期日期和专利用途代码。
- reference.csv：提供独占性代码的参考说明，解释不同独占性类型的含义。
- products.csv：包含药品的全面信息，如活性成分、商品名、申请人（公司或组织）、浓度、批准日期等。
关键字段包括：
- Applicant_Full_Name：提交药品申请的公司或组织的全名。
- Product_No：FDA为每种药物产品分配的独特数字标识。
- Patent_Expire_Date_Text：特定药物的专利到期日期。
- Delist_Flag：表示该药物是否已被FDA撤销。
- DF;Route：表示药物的剂型和给药途径。
- Strength：表示药物的浓度或活性成分强度。
- RS (Reference Standard)：用于测量每种药物制剂质量的标准基准。
- Exclusivity_Code 和 code_meaning：描述授予特定药物的不同类型独占性，基于新化学成分、剂量形式、强度、适应症、患者群体等因素，包括孤儿药资格和儿科独占性延期等。
- Trade_Name：药品的商品名或营销名称。
- Appl_Type：描述提交给FDA的不同类型申请，如简化新药申请（ANDA）和新药申请（NDA）等。
- TE_Code：表示授予药物的独占性类型代码。
数据用途概述：
该数据集适用于制药行业、研究机构、监管机构和医疗专业人士，用于分析和了解FDA橙皮书药品的详细信息。具体应用场景包括：
1. 分析药品专利到期情况：帮助制药公司规划产品开发和市场策略，预测仿制药的市场进入时机。
2. 研究药品审批趋势：通过分析药品批准日期，了解药品开发和监管流程的变化趋势，预测未来药品批准情况。
3. 比较分析药品强度和剂型：基于药品的浓度和剂型信息，进行药品间的对比分析，辅助临床决策和处方选择。
4. 评估独占性条款的影响：研究不同独占性类型对药品市场的影响，了解新化学成分、孤儿药等独占性政策的效果。
5. 制药行业竞争分析：通过分析药品申请人和市场参与者，评估制药行业的竞争格局。
注意事项：
在使用此数据集进行分析时，请确保遵守相关法律法规，特别是涉及药品数据使用的法律和规定。如需引用本数据集，建议注明数据来源和原始作者信息。
数据参考来源：
- 本数据集基于FDA橙皮书数据构建，由Basil Hayek整理。更多信息请参考原始数据集描述。
版权声明：
无明确许可信息，使用前请确认数据集描述中的授权条款。
