"英文标题:Pharmaceutical Formulation Molding Process Experiment Database
数据集概述
记录化学药品制剂制造领域新型制剂的成型工艺在实验室与田间环境下的试验数据,涵盖制剂配方、成型参数、性能指标及试验环境等核心维度。数据按试验类型(实验室/田间)与制剂类型分层组织,覆盖多种新型化学药品制剂的成型全流程。颗粒度精确至单批次试验、单参数层级,支持成型工艺的环境适应性对比分析与参数优化验证。数据采集遵循制药领域的GLP(良好实验室规范)与GCP(药物临床试验质量管理规范)要求,字段定义符合制药工程专业标准。
该数据集是支撑新型化学药品制剂成型工艺开发的关键资源。成型工艺直接影响制剂的生物利用度、稳定性与临床疗效,掌握实验室与田间的试验差异对于优化制剂配方、降低生产风险、加快临床试验进程具有核心作用。长时序的试验数据还可用于验证成型工艺的 scalability(可放大性)与环境耐受性。
字段详情
数据集包含以下核心字段:
formulation_id:制剂编号,唯一标识单批次试验的新型化学药品制剂配方
process_parameter:成型工艺参数,指制剂成型过程中的关键控制变量,如搅拌速率、干燥温度等
performance_index:制剂性能指标,单位(根据指标类型:%、mg/mL、h等),指制剂的溶出度、稳定性等质量属性
test_environment:试验环境类型,标识实验室受控环境或田间模拟环境
batch_size:试验批次规模,单位kg/L,指单批次试验的制剂生产规模
适用场景
- 制药企业研发部门优化新型制剂成型工艺参数,提升制剂质量一致性
- 药物审评机构评估新型制剂成型工艺的环境适应性与临床转化可行性
- 制药工程研究人员开展成型工艺放大与环境耐受性的学术研究
- 合同研发组织(CRO)为药企提供新型制剂工艺开发的技术支持"