"英文标题:Chemical Pharmaceutical Formulation Industry Pharmaceutical Excipient Physicochemical Properties and Application Specifications Database
数据集概述
记录化学药品制剂制造领域常用辅料的核心理化特性与应用规范参数,覆盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、防腐剂等主要辅料类别。
数据按辅料类型分层组织,涵盖制剂制造全流程涉及的关键参数维度,支持辅料筛选、处方设计、工艺优化等环节的精细化分析。颗粒度精确至单辅料、单参数层级,遵循制药行业《药用辅料手册》等权威规范的参数定义,字段结构标准化且可直接用于制剂处方的数字化模拟。
该数据集是化学药品制剂处方开发与质量控制的基础资源。药用辅料的理化性质直接影响制剂的溶出度、稳定性、生物利用度等关键质量属性,明确辅料应用规范对确保制剂工艺重现性、降低质量风险具有核心作用。数据覆盖制剂研发、生产、质量管控全链条的参数需求,可支撑多维度的辅料应用评估与合规性校验。
字段详情
数据集包含以下核心字段:
excipient_code:辅料编码,唯一标识药用辅料,符合国家药用辅料标准编码规则
physicochemical_property:理化性质参数,如堆密度、休止角、溶解度等,单位随参数类型调整
application_specification:应用规范阈值,指辅料在制剂中允许的最大用量、适用pH范围等,单位随规范类型调整
excipient_category:辅料类别,如填充剂、黏合剂、崩解剂等,按制药行业通用分类标准划分
compliance_standard:合规标准,指辅料参数遵循的权威规范,如中国药典、USP、EP等
适用场景
- 制剂研发人员筛选适配特定药物活性成分的药用辅料,优化处方组成
- 药品生产企业验证制剂工艺中辅料参数的合规性,确保生产重现性
- 药品监管机构审核制剂处方中辅料应用的合理性,评估质量风险
- 制药工程研究人员构建制剂溶出度、稳定性等质量属性的预测模型"