摘录了 1998 年至 2024 年底期间认证的医疗器械信息
该数据库包含 1998 年 1 月 1 日至 2025 年 1 月 1 日期间通过 De Novo 途径获得美国食品药品管理局 (FDA) 认证的医疗器械信息。De
Novo 途径意味着该器械在市场上没有经过认证的实质性等效物。这意味着制造商必须从头开始为该器械建立法律文件。您可以在以下网址找到有关此事的更多信息：https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions-selecting-and-preparing-correct-submission/de-novo-classification-request。
列说明：
De Novo 编号：设备的唯一标识符。
链接：链接到医疗设备的详细信息。（行信息摘录自的站点。
收到日期：FDA 收到制造商的 De Novo 认证请求的日期。格式：dd/mm/yyyy。
决定日期：FDA 接受该设备认证的日期。格式：dd/mm/yyyy。
认证时间（天）：设备认证所需的时间（天数）（收到日期和决策日期之间的时间，在提取数据时计算）。
认证时间（月）：设备认证所需的时间（月）。
制造商：设备制造商的名称和完整地址。
设备分类：设备的精确识别名称。包含设备的简要描述。数据库中的“设备分类名称”。
审查咨询委员会：审查咨询委员会的专业领域。提供有关设备运行的主要领域的信息。
Bicode：从制造商地址中提取的bicode。
国家：制造商的原产国。（信息从 Bicode 列推断而来）。
大洲：制造商原产地的大洲。（信息从 Bicode 列推断而来）。
