"英文标题:Global Veterinary Drug Active Pharmaceutical Ingredient Physical and Chemical Properties and Quality Standards Database
数据集概述
聚焦全球兽用药品活性成分(API)的理化性质与质量标准核心参数,覆盖动物专用与人兽共用等主要API类别,包含化学结构特征、物理性质、纯度要求、杂质控制等关键属性。数据按API分子结构分类组织,覆盖全球主流兽药监管体系的质量标准框架,颗粒度精确至单API品种、单质量参数层级,支持跨品种、跨监管体系的合规性对比与研发适配分析。
该数据集是兽用药品研发、生产与监管的基础资源。理化性质参数支撑制剂处方筛选与工艺开发,质量标准特征参数保障兽药临床安全性与有效性,跨地域标准对比助力全球化兽药注册。长时序的标准更新追踪可用于识别监管要求演变趋势,为药企工艺优化、质量体系升级提供数据依据。
字段详情
数据集包含以下核心字段:
- api_cas_number:API CAS登记号,唯一标识化学物质,指美国化学文摘社分配的专属编号
- molecular_formula:分子式,反映API的原子组成与比例
- water_solubility_g_l:水溶解度,单位克/升,指标准条件下API在水中的溶解量
- assay_specification_pct:含量限度,单位百分比,指兽药API的最低有效成分含量要求
- impurity_limit_pct:杂质限度,单位百分比,指单种或总杂质的最大允许含量
- regulatory_region:监管区域,指制定该质量标准的地区或机构所属范围
适用场景
- 兽药研发企业筛选制剂处方,优化API的溶出度与生物利用度
- 兽药生产企业制定质量控制方案,确保产品符合目标市场监管要求
- 兽医药品监管机构评估进口兽药的质量标准合规性
- 药学研究机构开展兽用API的构效关系与安全性评价
- 兽药国际贸易企业审核产品质量文件,匹配全球市场准入条件"