全球兽用药品剂型与包装标准数据库

"英文标题:Global Veterinary Drug Dosage Form and Packaging Standards Database

数据集概述

规范全球兽用药品剂型分类与包装规格的标准化参数集合,覆盖兽用化学药品、生物制品、中药等主要品类的剂型属性与包装技术要求。

数据按剂型类别、包装层级组织,覆盖全球主要兽医药品监管区域的标准体系,集成多个监管周期的规范要求。颗粒度精确至剂型亚类、包装单元层级,支持跨区域监管要求对标与产品合规性评估。数据结构遵循兽药制造领域的剂型分类标准框架,参数定义统一,可直接用于产品注册申报与生产工艺设计。

该数据集是推进兽用药品标准化的基础资源。剂型与包装规格直接影响兽药的生物利用度、安全性与使用便利性,统一的标准参数对于兽药生产企业合规设计产品、监管机构开展注册审评、流通企业规范储运管理均具有关键支撑作用。标准化参数体系还可用于兽药产品的国际市场准入评估与技术壁垒分析。

字段详情

数据集包含以下核心字段:

  • dosage_form_category:剂型类别,指兽用药品按给药途径或形态划分的一级分类,如注射剂、口服剂
  • dosage_form_subcategory:剂型亚类,指剂型类别的细分类型,如注射液、粉剂,符合兽药监管机构的分类规范
  • packaging_unit_spec:包装单元规格,单位g/瓶、mL/支等,指单包装单元内的药品含量或体积
  • packaging_material_req:包装材料要求,指符合药品稳定性与安全性的包装材质规范,如硼硅玻璃、药用塑料
  • storage_condition_spec:储存条件参数,指药品包装后的环境要求,如2-8℃冷藏、遮光保存,符合GSP/GMP标准
  • regulatory_jurisdiction:监管区域,指制定该标准参数的兽医药品监管机构所属区域

适用场景

  • 兽用药品生产企业设计产品剂型与包装规格,确保符合目标市场监管要求
  • 兽医药品监管机构开展注册审评,验证产品剂型与包装的合规性
  • 兽药流通企业制定储运管理规范,匹配不同剂型的包装储存要求
  • 兽药研发机构开展剂型改进研究,参考全球标准化参数优化产品设计
  • 国际贸易咨询机构评估兽药产品的国际市场准入技术壁垒"
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数据与资源

该数据集没有数据

附加信息

字段
作者 FS
版本 1
数据集大小 0.0 MiB
最后更新 2025年12月26日
创建于 2025年12月26日
声明 当前数据集部分源数据来源于公开互联网,如果有侵权,请24小时联系删除(400-600-6816)。