数据2014_2016年EMA与FDA批准的新活性物质数据集

数据集概述

本数据集围绕2014-2016年欧洲药品管理局（EMA）与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新活性物质展开，记录了药品审批结果、监管路径、孤儿药认定、适应症变更及审批时长等核心信息，为分析两机构审批差异提供数据支持。

文件详解

• Kuhler_et_al_Supplementary_table_1.csv：CSV格式文件，包含新活性物质的通用名称、EMA批准年份、FDA批准年份等核心字段
• Kuhler_et_al_Supplementary_Table_1_revised.pdf：PDF格式文件，为修订后的补充表格文档，可能包含更详细的审批信息说明

适用场景

• 药品监管政策比较研究
• 跨国药品审批效率分析
• 孤儿药认定机制差异研究
• 药品审批路径与时长关联性分析
• 医药行业监管一致性评估